Cet article se veut une synthèse de la période «Avant l’étude» afin que vous soyez plus familier avec ce qu’est une étude clinique, la création d’un nouveau dossier, les éléments qui déterminent le montant d’une indemnité ainsi que les critères de participation à une étude.
Qu’est-ce qu’une étude clinique
Une étude clinique a pour objectif premier de tester, grâce à des volontaires, de nouveaux médicaments. Ces remèdes peuvent avoir été conçus pour soigner des maladies physiques ou mentales.
L’étude peut également viser la mise en marché d’un médicament générique. Ce dernier, moins dispendieux, mais tout aussi efficace, permet à des personnes souffrant de différents maux, d’être soulagées sans compromettre leur santé financière.
Dans tous les cas, ces études rendent possibles des avancées dans le domaine médical. Des avancées qui sont elles-mêmes réalisables grâce à l’implication de nos participants.
Chaque personne qui choisit de participer à l’une ou l’autre de nos études cliniques le fait pour des raisons qui lui sont propres. Plusieurs d’entre-elles le font pour en retirer un sentiment de fierté de par la contribution que leur participation apporte au domaine de la santé. Certains de nos participants apprécient aussi le fait que leur collaboration leur fournit un revenu d’appoint qu’ils reçoivent sous forme d'indemnités. Dans tous les cas, nos participants sont traités avec respect et égard, car ce sont eux qui rendent ces avancées possibles.
Il est également important de préciser que le secteur des études cliniques, au Canada, est très réglementé. Ainsi, un comité d’éthique de la recherche (CER) indépendant, s’assure que les études, leur procédure de recrutement, la documentation fournie aux participants, l’indemnité associée à une étude, etc. sont déterminées afin de respecter le participant et de le traiter dignement. Chaque étude que vous retrouverez sur notre site internet a fait l’objet d’une vérification rigoureuse du comité d’éthique.
Comment se passe l’ouverture d’un dossier
Avant de pouvoir devenir l’un de nos participants, vous devez vous créer un dossier avec nous. C’est un processus sommes toutes assez simple, et qui commence par une première prise de contact avec nos téléphonistes. Quelques questions vous seront posées pour une durée totale d’environ trente minutes. Il vous est aussi possible de créer votre dossier en ligne via le Portail Participant de notre site internet. Vous pouvez également vous rendre à nos bureaux où notre personnel est disponible pour vous accompagner dans l’ouverture de votre dossier.
Après que vous ayez répondu à ces questions, un rendez-vous médical sera pris avec vous. Vous aurez ainsi l’occasion de profiter d’un examen complet avec un médecin qui réalisera votre bilan de santé. C’est cette étape qui permettra de déterminer s’il vous est possible de participer à l’une ou l’autre de nos études.
À la suite de ces trois étapes, vous aurez un dossier chez Altasciences et, si votre candidature est retenue, vous pourrez vous inscrire aux études qui vous intéressent.
La collaboration de nos dévoués volontaires est essentielle à la mission d’Altasciences. C’est pourquoi notre mot d’ordre est de les traiter en ayant leur bien-être à cœur tout au long du processus. Nos agents, nos médecins, nos infirmières sont disponibles pour vous quelles que soient vos questions ou les inquiétudes que vous pourriez avoir. Tous nos employés sont formés pour être à l’écoute des besoins de nos participants. C’est avec cette idée en tête qu’Altasciences s’est donné pour mandat de démystifier les études cliniques.
Pourquoi offre-t-on une indemnité et comment le montant est-il évalué?
Une fois votre dossier créé et votre candidature acceptée, vous serez sans aucun doute à la recherche d’une étude à laquelle participer. L'indemnité versée lors de la participation à une étude est souvent un facteur qui influence la décision de choisir une telle étude plutôt qu’une autre. Qu’est-ce qui détermine ce montant ? C’est une question que posent fréquemment nos participants. En fait, c’est un ensemble de facteurs qui influent sur le montant qui vous sera versé.
Ce que vous devez savoir, c’est que, contrairement à une fausse croyance répandue, ce n’est pas le niveau de risque lié à une étude qui décide du montant que vous recevrez.
En effet, ce sont plutôt le nombre de visites médicales auxquelles vous devrez participer avant l’étude, le nombre et la durée de vos séjours en clinique ainsi que le nombre de visites de retour qui décident du montant versé. Il s’agit donc de la durée de vos séjours et du nombre de vos déplacements.
Les critères de participation à une étude clinique
Durant vos recherches parmi nos différentes études disponibles, vous pouvez consulter leurs fiches descriptives. Ces dernières sont conçues pour rapidement vous donner les informations essentielles à connaître avant de vous inscrire à une étude et savoir si vous êtes admissibles.
Sur cette reproduction d’une fiche d’étude, on retrouve des informations capitales :
● K65(A) : code attribué à l’étude. Vous devrez le transmettre lors de votre inscription;
● Les genres : les genres des participants admis à l’étude;
● Le montant de l’indemnité
● Les dates des séjours en cliniques
● Le nombre de visites de retour par période :
Ce sont des consultations obligatoires, à la clinique, qui suivent la fin d’un séjour;
● Le signe «interdiction de fumer» : ce signe est présent s’il faut être non-fumeur / ex fumeur pour participer à cette étude;
● L’âge des participants
Dans la section «Voir les détails et s’inscrire», vous aurez accès à des informations plus détaillées concernant l’étude. C’est dans cette section que vous pourrez prendre connaissance des heures d’entrée et de sortie lors des séjours en clinique et des dates des visites de retour.
Certains critères d'admissibilité y sont également précisés soient l’IMC (indice de masse corporelle) requis pour participer ; le type de médicament qui fera l’objet de l’étude et les notes sur l’étude qui sont des informations diverses qu’il est important de consulter avant de s’inscrire.
Une fois votre choix est arrêté sur une étude, vous pouvez vous inscrire directement en ligne ou par téléphone via notre centre d’appel.